Selasa, 14 Februari 2012

Black cohosh sebagai obat herbal

Kunci poin

    
* Black cohosh adalah herbal dijual sebagai suplemen makanan di Amerika Serikat.
    
* Black cohosh digunakan untuk hot flashes dan gejala menopause lainnya.
    
* Meskipun bukti awal adalah mendorong, data saat ini tersedia tidak cukup untuk mendukung rekomendasi mengenai penggunaan black cohosh untuk mengatasi gejala menopause. Pusat Nasional untuk Pelengkap dan Alternatif (NCCAM) di Institut Kesehatan Nasional mendanai sebuah studi ilmiah yang ketat untuk menentukan apakah pengobatan dengan black cohosh mengurangi frekuensi dan intensitas hot flashes, dan gejala menopause lainnya.
    
* Pada tahun 2001, American College of Obstetricians dan Gynecologists menyatakan, terutama berdasarkan konsensus dan pendapat ahli, bahwa black cohosh dapat membantu dalam jangka pendek (6 bulan atau kurang) untuk wanita dengan gejala vasomotor menopause [1].
    
* Meskipun kejadian buruk beberapa telah dilaporkan, data jangka panjang keselamatan tidak tersedia.
Apa black cohosh?Black cohosh (dikenal baik sebagai Actaea racemosa dan Cimicifuga racemosa), anggota dari keluarga buttercup, adalah tanaman tahunan yang asli Amerika Utara. Nama umum lainnya termasuk snakeroot hitam, bugbane, bugwort, rattleroot, rattletop, rattleweed, dan macrotys. Serangga menghindarinya, yang menyumbang beberapa nama umum.
Apa yang umum persiapan black cohosh?Olahan dari black cohosh terbuat dari akar dan rimpang (batang bawah tanah). Salah satu persiapan cohosh komersial standar hitam Remifemin, yang berisi ekstrak black cohosh setara dengan 20 mg per tablet akar. Pabrik mengubah formulasi sediaan ini dari larutan (root diekstraksi dengan etanol, 60% dari volume) untuk tablet (root diekstraksi dengan isopropil alkohol, 40% berdasarkan volume), rumit perbandingan hasil penelitian. Preparat lain dari black cohosh telah kurang dipelajari dari Remifemin.
Ekstrak black cohosh adalah standar untuk 26-deoxyactein konten (secara keliru dilaporkan dalam literatur ilmiah sebagai 27-deoxyactein [2]), anggota dari kelompok kimia yang disebut saponin. Persiapan yang tersedia secara komersial dari black cohosh biasanya mengandung 1 mg saponin triterpen total (dinyatakan sebagai 26-deoxyactein) pada setiap dosis 20-mg ekstrak.
Apa saja kegunaan sejarah cohosh hitam?Black cohosh digunakan dalam pengobatan India Utara Amerika untuk malaise, gangguan ginekologi, gangguan ginjal, malaria, rematik, dan sakit tenggorokan [3]. Ini juga digunakan untuk pilek, sembelit batuk, gatal-gatal, dan sakit punggung dan untuk menginduksi laktasi [4]. Pada abad ke-19 Amerika, black cohosh adalah rumah obat yang digunakan untuk rematik dan demam, sebagai diuretik, dan untuk membawa pada menstruasi. Ini sangat populer di antara sekelompok praktisi alternatif yang disebut black cohosh "macrotys" dan diresepkan untuk rematik, paru-paru, kondisi neurologis, dan kondisi yang organ reproduksi wanita yang terkena dampak (termasuk masalah menstruasi, radang rahim atau ovarium, infertilitas, terancam keguguran, dan relief sakit tenaga kerja) [4].
Apa studi klinis telah dilakukan pada black cohosh dan pengaruhnya terhadap gejala-gejala menopause?Black cohosh digunakan terutama untuk hot flashes dan gejala menopause lainnya. Sejumlah penelitian menggunakan berbagai desain telah dilakukan untuk menentukan apakah black cohosh mempengaruhi gejala menopause [5]. Sedikit yang terkontrol plasebo studi, dan yang paling dinilai gejala dengan menggunakan indeks Kupperman, skala yang menggabungkan ukuran hot flashes, insomnia, dan depresi tetapi tidak kekeringan vagina. Mereka yang memiliki desain studi terbaik dijelaskan dibawah.
Sebuah acak, double-blind, placebo-controlled trial dilakukan pada penderita kanker payudara karena sebagian besar wanita mengalami hot flashes dan obat banyak menggunakan komplementer atau alternatif [6]. Para wanita di atas usia 18 dan telah menyelesaikan pengobatan kanker payudara paling tidak 2 bulan sebelum sidang; 85 perempuan (69 di antaranya selesai sidang) mengambil satu tablet plasebo atau 40 mg / hari dari black cohosh (seperti 20 mg dua kali sehari) selama 2 bulan untuk menentukan efek pada hot flashes, keringat berlebihan, palpitasi, sakit kepala, kurang tidur, depresi, lekas marah dan [JS Jacobson, Columbia University, komunikasi tertulis, 2002]. Lima puluh sembilan subjek menggunakan tamoxifen (pengobatan antiestrogen untuk kanker payudara); tamoxifen pengguna didistribusikan hampir sama antara perlakuan dan kelompok kontrol. Frekuensi dan intensitas hot flashes menurun pada kedua kelompok, tanpa perbedaan statistik antara kelompok; keringat berlebihan menurun secara signifikan lebih dalam kelompok perlakuan dibandingkan kelompok plasebo. Gejala lain meningkat sama pada kedua kelompok, dan skor pada kesehatan dan kesejahteraan skala tidak berubah secara signifikan dalam kelompok baik.
Sebuah studi 24-minggu dalam 60 wanita yang telah menjalani histerektomi tetapi dipertahankan setidaknya satu ovarium dibandingkan efek dari 8 mg / hari ekstrak black cohosh (seperti empat 2-mg tablet setiap hari; ekstrak versi isopropanol dari Remifemin) dengan tiga rejimen estrogen : estriol (1 mg / hari), estrogen terkonjugasi (1,25 mg / hari), dan estrogen-progestin terapi (satu harian Trisequens tablet yang mengandung 2 mg estradiol dan 1 mg norethisterone asetat) [7]. Pada semua kelompok indeks Kupperman dimodifikasi mengukur gejala fisik tambahan secara signifikan lebih rendah pada 4, 8, 12, dan 24 minggu setelah pengobatan dimulai. Black cohosh menurunkan gejala yang sama dengan pengobatan lain, tapi studi ini tidak terkontrol plasebo.
Sebuah acak, double-blind, placebo-controlled uji coba pada 80 wanita menopause dibandingkan 8 mg / hari ekstrak black cohosh (sebagai dua 2-mg tablet Remifemin dua kali sehari) dengan plasebo atau estrogen terkonjugasi (0,625 mg / hari) [8 ]. Pada 12 minggu, nilai pada indeks Kupperman dan skala kecemasan Hamilton jauh lebih rendah pada kelompok perlakuan dibandingkan kelompok plasebo; skor peserta menggunakan black cohosh agak lebih baik dari skor yang menerima pengobatan estrogen. Ini adalah salah satu dari beberapa studi yang hot flashes diberi skor secara terpisah dari gejala lainnya. Hot flashes harian menurun 4,9-0,7 pada kelompok black cohosh, 5,2-3,2 pada kelompok estrogen, dan 5,1-3,1 pada kelompok plasebo.
A, acak 12-minggu studi 55 wanita menopause dibandingkan ekstrak etanol black cohosh (40 tetes dua kali sehari) dengan estrogen terkonjugasi (0,6 mg / hari) atau diazepam (2 mg / hari) [9]. Terlepas dari pengobatan, semua gejala membaik yang diukur dengan indeks Kupperman, skala depresi, dan skala kecemasan. Namun, ini bukan, buta kontrol plasebo dan diazepam bukan Pengobatan umum untuk gejala menopause.
Meskipun beberapa hasil studi menunjukkan bahwa black cohosh dapat membantu meringankan gejala menopause, hasil penelitian lain tidak. Studi black cohosh telah menghasilkan data yang bertentangan, sebagian karena kurangnya ketelitian dalam desain studi dan lama studi yang singkat (6 bulan atau kurang). Selain itu, interpretasi dari studi ini adalah rumit oleh fakta bahwa jumlah yang berbeda dari cohosh hitam dari sumber yang berbeda yang digunakan dalam berbagai penelitian dan ukuran hasil mereka berbeda. Untuk memberikan bukti yang lebih pasti tentang efek black cohosh pada gejala menopause, NCCAM mendanai 12-bulan, acak, terkontrol plasebo penelitian untuk menentukan apakah pengobatan dengan black cohosh efektif dalam mengurangi frekuensi dan intensitas hot flashes menopause. Penelitian ini juga akan menilai apakah black cohosh mengurangi frekuensi gejala menopause lainnya dan meningkatkan kualitas hidup. Studi ini akan meneliti kemungkinan mekanisme aksi black cohosh. (Wanita yang tertarik untuk berpartisipasi dalam studi, yang di Columbia University di New York City, dapat mengetahui lebih lanjut di www.clinicaltrials.gov atau 1-212-342-0110.)
Bagaimana cara kerja black cohosh?Bagaimana karya hitam cohosh tidak diketahui. Kemungkinan bahwa black cohosh menunjukkan aktivitas estrogenik telah dipelajari tapi bukti bertentangan [10-18].
Senyawa baru ini diidentifikasi dalam black cohosh (asam fukinolic) telah terbukti memiliki aktivitas estrogenik in vitro [10]. Senyawa aktif lainnya muncul untuk memasukkan glikosida triterpen (termasuk actein dan cimicifugoside), damar (termasuk cimicifugin), dan asam caffeic dan isoferulic [19].
Efek pada kadar hormonWanita yang telah mencapai menopause umumnya memiliki tingkat estrogen yang lebih rendah dan tingkat yang lebih tinggi dari dua hormon lainnya, luteinizing hormone (LH) dan follicle-stimulating hormone (FSH), dibandingkan perempuan yang menstruasi. Tiga dari empat penelitian menunjukkan bahwa black cohosh tidak mempengaruhi LH atau FSH.
Sebuah studi dari 150 wanita perimenopause dan pascamenopause menggunakan dua dosis berbeda dari black cohosh (Remifemin tablet, 39 atau 127,3 mg / hari) menemukan bahwa 6 bulan pengobatan tidak menimbulkan perubahan LH, FSH, prolaktin, estradiol, atau seks-hormon mengikat globulin [20]. Percobaan lain dari black cohosh pada wanita dengan kanker payudara menemukan perubahan kecil tapi tidak signifikan dalam tingkat LH (dalam 18 subyek) dan tingkat FSH (di 33 mata pelajaran) [6]. Dalam studi ketiga, Remifemin (8 mg / hari diberikan sebagai empat 2-mg tablet) tidak mempengaruhi LH atau tingkat FSH di 15 wanita yang telah menjalani histerektomi yang merupakan bagian dari penelitian yang membandingkan black cohosh dengan estrogen beberapa [7].
Studi keempat, yang menemukan efek dari black cohosh pada LH, adalah uji coba di 110 wanita dengan gejala menopause. Peserta diobati dengan Remifemin (8 mg / hari) selama 8 minggu memiliki tingkat signifikan lebih rendah daripada rata LH kelompok kontrol (tingkat FSH tidak berubah) [11]. Namun, laporan penelitian ini tidak termasuk tingkat hormon peserta sebelum studi dimulai, sehingga kedua kelompok mungkin memiliki berbagai tingkat LH awalnya.
Penelitian secara in vitro digunakan untuk menguji pengaruh black cohosh telah memberikan hasil yang bertentangan. Black cohosh tidak memiliki aktivitas di reseptor estrogen (ER) tes mengikat di Ishikawa (endometrium) dan S30 (kanker payudara) baris sel [12]. Ini tidak menunjukkan aktivitas kuat ER mengikat; sedikit meningkatkan pertumbuhan ER-positif sel-sel kanker payudara (T47D) tetapi tidak diuji pada ER-negatif sel [13]. Dalam studi lain black cohosh menghambat pertumbuhan sel T47D (kanker payudara manusia) sel [14]. Dalam ER-positif lini sel kanker payudara 435, black cohosh mengakibatkan penghambatan pertumbuhan [15]. Dalam ER-positif lini sel kanker payudara MCF-7, itu menghambat estradiol akibat stimulasi proliferasi sel dalam satu studi [21] tetapi konstituen terisolasi black cohosh peningkatan proliferasi di lain [10].
Efek pada vaginaKarena adanya perubahan yang nyata pada kadar hormon pada wanita yang telah mencapai menopause, modifikasi banyak terjadi dalam struktur dan aktivitas jaringan vagina dan rahim. Mikroskopis, sel-sel vagina terlihat berbeda setelah menopause karena estrogen menurun. Studi telah dicampur pada apakah black cohosh mempengaruhi epitel vagina. Satu terkontrol plasebo, double-blind trial dari black cohosh menunjukkan perubahan estrogenik pada epitel vagina wanita menopause [8], tapi studi lain dua dosis Remifemin (39 atau 127,3 mg / hari) menemukan bahwa 6 bulan pengobatan di perimenopause dan menopause wanita tidak menimbulkan perubahan sitologi vagina [20].
Efek pada rahimMenopause dikaitkan dengan penipisan dinding rahim (endometrium). Tidak ada penelitian pada manusia telah cukup mengevaluasi efek black cohosh pada endometrium uterus.
Ketika berat uterus mencit betina dewasa dan pertumbuhan ER-positif sel-sel kanker payudara (MCF-7) digunakan untuk mengukur efek estrogenik black cohosh, black cohosh menyebabkan peningkatan berat rahim dan pertumbuhan sel kanker dalam budaya, yang penulis mengatakan mencerminkan efek estrogenik [16]. Black cohosh tidak menunjukkan efek estrogenik dalam studi yang mengukur berat uterus pada tikus dewasa dan cornification sel vagina (konversi sel dari kolumnar untuk skuamosa) pada tikus diovariektomi [17].
Apakah status peraturan dari black cohosh di Amerika Serikat?Di Amerika Serikat, black cohosh dijual sebagai suplemen makanan, dan suplemen makanan diatur sebagai makanan, bukan obat. Produsen tidak harus menyediakan Administrasi Makanan dan Obat (FDA) dengan bukti bahwa suplemen makanan yang efektif atau aman sebelum pemasaran. Karena suplemen makanan tidak selalu diuji untuk konsistensi manufaktur, komposisi mungkin berbeda dari banyak banyak.
Dapatkah black cohosh berbahaya?Black cohosh dapat menyebabkan ketidaknyamanan perut dan sakit kepala [10]. Uji klinis membandingkan estrogen dengan persiapan black cohosh telah menunjukkan rendah insiden efek buruk yang terkait dengan black cohosh, sakit kepala, keluhan lambung, berat di kaki, dan masalah berat badan merupakan efek samping utama dicatat [22].
Kasus diterbitkan hepatitis akut melibatkan wanita 47 tahun yang menggunakan black cohosh untuk gejala menopause [23]. Dia menerima transplantasi hati tiga minggu setelah dia mulai mengambil rempah. Laporan ini mengindikasikan dosis black cohosh tidak melebihi dosis yang dianjurkan pada kemasan, tetapi tidak ada informasi lain dosis diberikan. Tidak ada penyebab lain penyakit hati ditemukan.
Black cohosh biasanya tidak digunakan untuk waktu yang lama, dan studi dipublikasikan telah mengikuti perempuan untuk hanya 6 bulan atau kurang. Baru-baru ini sebuah studi besar yang diikuti wanita menopause mengambil estrogen dan progestin gabungan untuk rata-rata 5,2 tahun menunjukkan peningkatan yang kecil tapi signifikan pada risiko penyakit tertentu, menunjukkan pentingnya studi jangka panjang dalam risiko mengungkapkan yang mungkin tidak jelas dalam studi yang lebih singkat [24]. Jika black cohosh adalah estrogenik, penggunaan jangka panjang dapat mempengaruhi jaringan rahim atau payudara. Tidak ada studi telah dipublikasikan pada keamanan jangka panjang pada manusia, khususnya mengenai stimulasi abnormal sel-sel di endometrium atau payudara.
Ada laporan terjadi komplikasi neurologis pada bayi postterm setelah induksi persalinan dengan campuran black cohosh dan cohosh biru (thalictroides Caullophylum) selama melahirkan di rumah [25].
Kasus lain dari hasil yang merugikan dialami oleh neonatus yang lahir dari ibu yang dilaporkan menggunakan cohosh biru untuk menginduksi persalinan telah diterbitkan dalam jurnal-jurnal [26,27].
Kerusakan hati telah dilaporkan pada beberapa individu menggunakan black cohosh, tetapi jutaan orang telah mengambil rempah tanpa jelas efek kesehatan yang merugikan [28]. Sementara penelitian dari black cohosh belum memberikan bukti ilmiah untuk menunjukkan bahwa herbal menyebabkan kerusakan hati, satu negara telah menambahkan peringatan kepada label di semua produk yang mengandung black cohosh, yang menyatakan bahwa mungkin menyebabkan kerusakan pada hati dari beberapa individu dan tidak harus digunakan tanpa pengawasan medis [29].
Di Amerika Serikat, US Pharmacopeia (organisasi standar pengaturan untuk makanan dan obat-obatan) menyarankan bahwa produk black cohosh diberi label dengan pernyataan peringatan berikut: "Hentikan penggunaan dan berkonsultasi dengan praktisi kesehatan jika Anda memiliki gangguan hati atau mengembangkan gejala hati masalah, seperti sakit perut, urin gelap, atau penyakit kuning

Tidak ada komentar:

Posting Komentar